Validierung

Pharmazeutische Rohstoffe, pflanzliche Rohstoffe, Fertigprodukte, Nahrungsergänzugsmittel

Verfahren entwickeln und validieren

• Analytik nach vorhandenen Monographien
• Erstellung und Validierung hauseigener Monographien nach ICH Q2(R)
• Erstellung von Validierungsplänen und Berichten
• Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
• Methodentransfer

Neben den analytischen Untersuchungen nach den Regelwerken (EP, DAB, HAB) bieten wir spezielle Verfahrensentwicklungen an.
Neue Verfahren werden in enger Absprache mit unseren Kunden entwickelt und validiert.
Die Validierung erfolgt nach ICH Q2 (R)-Guideline in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden. Von der Methodenentwicklung über den Validierungsplan, die Validierung bis zum Endbericht sind Sie als Kunde ständig informiert und erhalten die notwendigen Dokumente. Auf Wunsch regeln Muster-Abgrenzungsverträge die organisatorischen, administrativen Leistungen und Aufgaben.