Pestizide

Pestizid-Rückstände, Pflanzenschutzmittel in pflanzlichen Drogen und deren Zubereitungen nach EP 2.8.13

Bestimmung von Pflanzenschutzmitteln in Pflanzen, pflanzlichen Drogen, Tinkturen, Urtinkturen, Extrakten, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln unter GMP-Bedingungen.

Zugrunde liegende Normen, Monographien und Richtlinien:
Pestizid-Rückstände, EP 2.8.13
Modulare Multimethode zur Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen in Lebensmitteln §64 LFGB BVL L00.00.34
Multimethode zur Bestimmung von Pflanzenschutzmittelrückständen in pflanzlichen Lebensmitteln §64 LFGB BVL L00.00-115
Verordnung (EG) Nr. 396/2005

Bestimmung von Dithiocarbamaten §64 LFGB BVL L00.00-49-2

Unsere Stärken:

• Umfangreiche Unterstützung bei der Dokumentenlenkung für die Zulassung
• ICH konforme, matrixspezifische Methodenvalidierungen
• Analysenzertifikate mit Spezifikationen, kundenspezifisch, wahlweise in deutsch oder englisch

Die Bestimmung der PSM erfolgt nach entsprechender Extraktion und Aufreinigung mit GC-MS/MS und HPLC-MS/MS.
Die Pharmacopoea Europaea listet in der allgemeinen Methode Pestizid-Rückstände EP 2.8.13 ca. 100 Pestizide mit definierten Grenzwerten als Mindestuntersuchungsumfang. Kann das Vorhandensein anderer Pestizide nicht ausgeschossen werden müssen diese den Grenzwerten (Höchstgehalte) der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 einschließlich ihrer Anhänge und Aktualisierungen entsprechen.
Für Pflanzen und Lebensmittel im Bereich Nahrungsergänzungsmittel gilt generell die Verordnung Nr. 396/2005.

Die Anforderung zur Anwendung der EP 2.8.13 findet sich in folgenden allgemeinen Monographien bzw. in Monographien für homöopathische Zubereitungen:

• Urtinkturen für homöopathishe Zubereitungen EP 2029
• Extrakte aus pflanzlichen Drogen, EP 0765
• Pflanzliche Drogen EP 1433
• Pflanzliche Drogen für homöopathische ­Zubereitungen 2045